근거중심의학(EBM)에서 근거 오염의 문제

근거중심의학은 현재 광범위한 인정과 지지를 받고 있습니다.

하지만학은 현재 광범위한 인정과 지지를 받고 있습니다.

 

하지만 모든 근거가 다 '과학적'인 것만은 아닙니다.

이른바 시딩 트라이얼(Seeding trial)이라는 문제가 있는데요,

이는 본래 마케팅 업계에서 새로운 기술이나 제품을 얼리 어답터에게 배포하여 입소문을 내는

긍정적인 용어였습니다.

하지만 의료분야에서는 과학적 권위를 도용해 규제를 우회하고 시장 점유율을 높이려는

기만적인 행위를 지칭하는 용어로 굳어지게 됩니다.

가령199년,

당시 미국 식품의약국(FDA) 국장이었던 '데이비드 케슬러'등은,

최고 권위의 학술지인 NEJM에 ,

'신약을 처방하도록 의사들을 유혹하는 교모하게 위장된 시도'이며,

과학적 목적은 거의 또는 전혀 없다고 기고하였습니다.

 

대표적인 사례는 다음과 같습니다.

1999년 ADVANTAGE 임상시험에서는,

'레페콕시브'라는 약물에 대한 연구가 진행되었는데,

명분은 위장관계 안전성 테스트였으나 내부 문건에 따르면 실제 목적은

시장 점유율을 높이는 것임이 드러났습니다.

 

또 1996년의 STEPS임상 시험의 경우,

간질 환자를 대상으로 한 보조요법으로 포장되었지만,

내부 문건에 따르면 의사들에게 사례비를 지급하고 신약 처방을 유도하는것이 

주된 목적이었습니다.

특히 이 과정에서 허가받지 않은 적응증에 대한 처방을 장려했다는

비판을 받았습니다.

 

1994년의 Study 329역시,

총소년 우울증에 치료에 대한 효능을 입증하기 위한 임상 연구이지만,

자살 충동 증가 등 부작용을 은폐하고 효능을 과장하였음이 드러났습니다.

 

그러나 이러한 부정행위는,

내부문건이 아니면 혐의를 확정하기 어렵습니다.

그 와중에 최근 수십년 동안 논문 철회율은

10만 건당 10.7건에서 44.8건으로 증가하였으며,

연구 부정행위가 그 중 가장 ㅁ낳은 부분(66.8%)를 차지하였습니다.

이러한 부정적한 근거는,

이후 메타분석등에 2차 오염을 유발하며,

가이드라인 개발시에도 악영향을 미칠 소지가 있습니다.

 

최근에는 '논문'을 '마케팅'수단으로 삼는 경우를 많이 봅니다.

현실적인 한계때문에 부득이한 타협이라기 보다는,

마케팅 목적으로 지속적으로 저품질 논문을 발표하는 경우도 보입니다.

근거를 확인하지 않는 것도 문제이지만,

이러한 근거의 오염여부에 충분히 주의를 기울이는 것 역시 필요하다고 보여집니다.

 

 

📄 관련 논문/근거 (Reference)

Xu, C., Furuya-Kanamori, L., Gu, Z., Loke, Y., Lin, L., Stone, J., Fan, Z., Golder, S., Qin, Z., Guan, X., Clark, J., Du, L., Li, S., Song, Y., Zeng, L., Chu, H., Murad, M. H., Mol, B. W., Vohra, S., & Doi, S. A. (2026). Evidence contamination: What it is and why it matters. BMJ Evidence-Based Medicine. https://doi.org/10.1136/bmjebm-2025-114305 

Kang, S., Lin, I., & Chang, S. (2026). Uncovering seeding trials: Examining non-scientific purposes in clinical trials. BMJ Evidence-Based Medicine. https://doi.org/10.1136/bmjebm-2025-114242

✨ 이 글은 한방내과 전문의인 경희송한의원 원장이 직접 작성 및 감수했습니다.

(의학정보는 진료를 대신할 수 없으며, 개인의 증상에 따라 진단 및 치료가 달라질 수 있습니다.)

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